Case.02

医薬品 × グローバルスタンダード

医薬品 × グローバルスタンダード

海外で販売されている医療用製剤を日本市場で販売するにあたり、海外で使用されている容器と同じ機能をもったものを探されておりDUMAを要望されていました。

しかし、日本市場では子供の誤飲防止機能を持ったキャップは特殊であり採用しづらいとのお考えがあり、ボトルは海外同様のものとし、キャップは改ざん防止機能だけを持ったTEリング付キャップを検討され採用に至りました。

製品開発の背景

海外で販売されている医療用製剤を日本市場に投入する際は、早く販売承認をとるため海外と同じ容器を要望される場合が多い。
但し、誤飲防止機能付キャップは日本では敬遠されるので改ざん防止機能のみのキャップで採用となった。

主な課題
  • 販売開始までの検討期間が短いため早急な対応が必要
  • 海外での販売状況の情報入手が難航
  • 顧客との品質協定書の締結までに品質の相互確認が必要
DUMAを選択した理由

海外ですでに販売している製剤の場合は、極力、すでに現地で使用されている容器を採用したいという要望が多いです。
その要望に応えられ、かつ日本市場に合ったTEリング機能のみのキャップを提供できたことによります。

海外使用の容器をそのまま日本国内で採用でき助かりました。また、キャップも日本仕様のものを採用できて安心感が高い。
本件の採用によりそれ以外の製剤にもDUMAが採用されることになりました。

Story of 12

DUMAツイストオフシリーズ

気密性の高いネジ口容器 USP 、EP適合、医薬品用としてグローバルで多くの実績を持つ容器

USP,EPに適合している、気密性の高いネジ口の容器。キャップに乾燥剤を装着できます。TEリングによる改ざん防止機能と子供が勝手に開封できない工夫のされたキャップで選択肢が拡がります。DUMA容器は欧州で7割近くのシェアを所有し、特にTWIST-OFF容器は医薬品容器に最適とされています。また日本での規格にも適合し、日本市場、海外市場での製造販売の際、容器方面では全く問題なく、スムーズにご使用頂けます。

十分な在庫を確保し即日出荷対応をしていますので、必要な時に迅速にお届けいたします。
また、ご注文は1ケース単位からお受けしておりますので必要な時に数だけご注文いただけます。豊富なサイズバリエーションで、15mL〜1500mLまでの用意があり、多彩なラインナップからご選択頂けます。

輸入品でありながら、国内製ボトルと同等なリーズナブルな価格も魅力です。

DUMA容器 卸売販売
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DUMAシリーズ シンプルかつ使いやすい、北欧らしいスタイリッシュなデザインの樹脂容器
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